高纯度替尔泊肽侧链中间体合成：保障药物多肽生产的核心环节
发布时间:
2025-08-20
替尔泊肽（Tirzepatide）作为备受关注的 GLP-1 类药物，其稳定生产离不开关键侧链中间体的高效合成。侧链中间体的合成工艺不仅是替尔泊肽生产流程中的核心步骤，更对药物的供应稳定性、质量安全性及临床可及性具有决定性影响。
替尔泊肽结构式
稳定供应：侧链中间体合成保障药物生产连续性
替尔泊肽侧链中间体的规范化合成，是确保上游原材料持续供应的重要基础。通过建立成熟的中间体合成体系，可有效避免生产环节中的原料短缺风险，为替尔泊肽的规模化生产提供稳定支撑，从而及时响应市场对该药物的临床需求，保障患者的用药连续性。
质量可控：合成过程赋能药物安全与疗效
在替尔泊肽侧链中间体的合成过程中，可通过多维度质量控制手段（如关键步骤检测、纯度分析、杂质监控等）实现全程质量追溯。这种严格的质量管控模式能确保中间体的理化性质、结构完整性等关键指标符合药用标准，为最终替尔泊肽产品的质量稳定性奠定基础，进而提升药物的临床疗效与用药安全性。
工艺优化：降本增效提升药物可及性
通过技术攻关优化替尔泊肽侧链中间体的合成工艺，可显著提升生产效率 —— 例如缩短反应周期、提高原料转化率、减少副产物生成等。工艺优化带来的生产成本降低，能直接推动替尔泊肽终端价格的合理化，让更多需要此类药物治疗的患者能够负担，扩大药物的临床受益人群。
合成替尔泊肽所需的相关侧链中间体（生产厂家：广州同隽医药科技有限公司）：
| 序号 | 产品名称 | CAS号 |
| 1 | 20-(tert-butoxy)-20-oxoicosanoic acid | 683239-16-9 |
| 2 | tBuO-C20-L-Glu-OtBu | 1119061-70-9 |
| 3 | tBuO-C20-L-Glu(AEEA-AEEA-OH)-OtBu | 1188328-37-1 |
| 4 | Fmoc-L-Lys[tBuO-C20-L-Glu(AEEA-AEEA)-OtBu]-OH | 2915356-76-0 |
| 5 | Fmoc-Glu(OtBu)-Aib-OH | 866044-63-5 |
| 6 | Tirzepatide Frag AA30-39 | 2656383-23-0 |
| 7 | Tirzepatide Frag AA22-29 | 2461524-68-3 |
| 8 | Tirzepatide Frag AA15-21 | 2656383-24-1 |
| 9 | Tirzepatide Frag AA1-14 | 2656383-25-2 |
| 10 | Fmoc-Ile-Aib-OH | 2171139-20-9 |
| 11 | Fmoc-Tyr(tBu)-Aib-OH | 2645414-22-6 |
| 12 | Boc-Tyr(tBu)-Aib-Glu(OtBu)-Gly-OH | 2682040-93-1 |
