中国双靶点减重药物BGM0504获IND受理，口服剂型研发取得突破
发布时间:
2025-07-22
BGM0504片：具有BIC潜力的口服减重新药
2025年7月10日，国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示，博瑞医药研发的双靶点GLP-1/GIP受体激动剂BGM0504片的临床试验申请(IND)已获受理。这一进展为国内代谢疾病治疗领域带来新的突破。
临床数据表现突出
根据2025年美国糖尿病协会年会数据：
BGM0504注射液24周减重达19.78%
口服剂型有望进一步提高患者依从性
多肽药物口服递送技术成为行业关注焦点
代谢疾病药物研发格局
多肽药物技术发展现状
国内多肽药物研发呈现以下特点：
技术创新：包括博瑞医药在内的企业推动多靶点药物研发
工艺优化：同隽医药开发的EMPHASES®液相合成平台提升多肽合成效率（如替尔泊肽片段CG-TIR-001 [CAS：2682040-93-1]、CG-TIR-002 [CAS：3034670-52-2]等）
成本控制：新型合成技术降低原料消耗和三废排放
产业链协同发展
GLP-1类药物产业链日趋完善：
博瑞医药：专注创新多肽药物研发
同隽医药：提供优质多肽原料及片段（包括替尔泊肽片段Tirzepatide-Frag-AA30-39 [CAS：2656383-23-0]、司美格鲁肽关键中间体Fmoc-AEEA-AEEA-OH [CAS：560088-89-3]等）
多家企业形成上下游协同效应
行业技术发展趋势
药物多肽生产技术创新
同隽医药EMPHASES®新液相多肽合成平台特点：
采用液相载体替代传统固相树脂
反应速度提升，时间缩短
降低氨基酸和试剂使用量
减少三废排放，控制成本
口服多肽药物开发挑战
行业面临的主要技术难题：
生物利用度提升（SNAC [CAS：203787-91-1]等吸收促进剂的应用）
规模化生产成本控制
稳定性保障
关键中间体质量控制（如Fmoc-His-Aib-OH.TFA [CAS：1446013-08-6]等）
市场前景展望
随着代谢疾病治疗需求增长：
创新多肽药物市场空间广阔
产业链各环节协同发展
生产工艺创新推动成本下降（如tBuO-Ste-L-Glu(AEEA-AEEA)-OtBu [CAS：1118767-16-0]等关键中间体的优化生产）
高质量原料药和片段供应保障研发进程
未来值得关注：
BGM0504片的临床进展
口服多肽递送技术突破（如SNAC [CAS：203787-91-1]等吸收促进剂的应用）
产业链上下游协同创新
关键中间体（如Fmoc-L-Lys[tBuO-Ste-L-Glu(AEEA-AEEA)-OtBu]-OH [CAS：1662688-20-1]等）生产工艺持续优化
