2025 年 8 月 6 日，美国加州生物制药公司 Vivani Medical（纳斯达克股票代码：VANI）宣布了两项重要进展，为其在慢性病治疗领域的创新发展注入了新的活力。
Vivani Medical 首个采用 NanoPortal™技术的人体临床研究 LIBERATE-1 顺利完成，该研究聚焦于 NPM-115 艾塞那肽植入剂。研究结果显示，NPM-115 植入剂在试验期间展现出良好的安全性和耐受性，整体表现令人满意。在为期 9 周的观察期内，植入物未引发任何严重不良事件，药代动力学分析结果积极，未出现具有临床意义的突释现象，植入受试者也未报告胃肠道不良事件。这一成果不仅为 NPM-115 艾塞那肽植入剂的后续研究提供了坚实基础，也有力验证了 NanoPortal™技术的可靠性，为更高剂量产品的开发铺平了道路。艾塞那肽作为治疗 2 型糖尿病的药物，由阿斯利康公司以品牌 Byetta 和 Bydureon BCise 销售，Vivani Medical 的这一研究成果有望为糖尿病患者带来新的治疗选择。
在 NPM-139 司美格鲁肽植入剂的临床前研究中，Vivani Medical 取得了令人瞩目的成果。研究数据表明，单次植入 NPM-139 司美格鲁肽植入剂后，能够在超过 6 个月的时间内维持约 20% 的体重下降。这一显著的减重效果表明，NPM-139 司美格鲁肽植入剂具备每年给药一次的潜力。诺和诺德公司的重磅药物 Ozempic、Wegovy 和 Rybelsus 均含有司美格鲁肽这一活性成分，其在全球市场已取得巨大成功。Vivani Medical 的这一临床前研究成果，有望为肥胖及相关慢性疾病患者提供更为便捷、高效的治疗方案。
基于上述两项积极的研究结果，Vivani Medical 决定优先推进 NPM-139 项目，并计划于 2026 年启动临床试验。这一战略调整主要基于以下几方面考虑：首先，NPM-139 与 NPM-115 的开发周期相近，使得公司能够更有效地调配资源；其次，司美格鲁肽在人类临床试验中已被充分验证具有显著的减重效果，为 NPM-139 的开发提供了有力的临床依据；再者，相关司美格鲁肽产品在 2024 年的全球销售额已超过 290 亿美元，且市场呈现持续增长态势，显示出该领域巨大的市场潜力。
药物多肽研发生产企业广州同隽医药科技有限公司评：
Vivani Medical 作为一家专注于利用 NanoPortal™微型长效植入平台的 Biotech 公司，其 NanoPortal™平台具有独特优势。该平台能够实现药物长时间稳定释放，极大地减少了患者的服药频率。对于慢性病患者而言，这不仅提高了治疗的依从性，还能有效提升治疗效果。在当前慢性病患者数量不断增加的背景下，Vivani Medical 的创新技术有望在慢病管理领域发挥重要作用，为全球患者带来福音。随着 NPM-139 项目的加速推进，以及公司在研发领域的持续投入，Vivani Medical 未来发展前景值得期待。
